“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
藥廠消毒怎樣進行徹底消毒處理,GMP車間殺菌最環保方案
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
我國GMP中在規定藥品生產環境方面,明確規定了不同藥品生產環境的潔凈度標準,主要是針對防止異物污染而采取的一種措施。主要包含兩個方面:一是微生物對藥品的污染;一是藥品及其它塵埃對人體的污染。
為了保證制藥廠GMP車間環境潔凈度、無菌標準,制藥原水的滅菌處理,中央水循環處理,作業車間應該對生產環境中的病原微生物進行控制與檢測,檢測項目包括李斯特菌,沙門氏菌,霉菌,懸浮物等病原體微生物,化驗室應該按照一定的計劃對生產場所環境中的病原體進行檢測,藥片脫干處理常常脫水處理不當、細菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強檢測控制容易出現病原體的環境點,達到持續改進的目的。
救護車消毒設備,采用非接觸式汽化過氧化氫技術,在各種消毒滅菌技術中,液態過氧化氫的滅菌性能早就得到了認可,但是液態過氧化氫滅菌需要較長的接觸時間,才有殺滅微生物的效果。汽化過氧化氫的殺菌機理與液體過氧化氫相同,但是汽化過氧化氫比液態過氧化氫具有更好的滅菌效果,這主要是因為汽化過氧化氫可生成游離的羥基,大大增強與微生物的接觸幾率,因此,較低濃度的氣態過氧化氫比較高濃度的液態過氧化氫有更高的殺菌能力。
目前,汽化過氧化氫滅菌技術已成為各國藥典、消毒滅菌技術規范所推薦的方法,滅菌工藝已經非常成熟,重復性好,有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體的分布均勻情況和無菌保證水平。且通過管道輸出消毒氣體,無需人員進入污染環境,可自動操作。